MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG:
Alinity m Resp-4-Plex là xét nghiệm Realtime RT-PCR nhằm mục đích phát hiện định tính và phân biệt RNA với vi rút cúm A, vi rút cúm B, Virus hợp bào hô hấp (RSV) và SARS-CoV-2 trong các mẫu bệnh phẩm phết mũi họng (NP) do nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe thu thập từ những cá nhân có dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng đường hô hấp.
Kết quả dùng để xác định và phân biệt RNA với cúm A, cúm B, RSV và SARS-CoV-2. Cúm A, cúm B, RSV và RNA SARS-CoV-2 thường có thể được phát hiện trong các mẫu bệnh phẩm phết mũi họng trong giai đoạn nhiễm trùng cấp tính. Kết quả dương tính cho thấy sự hiện diện của RNA cúm A, cúm B, RSV hoặc SARS-CoV-2; mối tương quan lâm sàng với tiền sử bệnh nhân và thông tin chẩn đoán khác là cần thiết để xác định tình trạng nhiễm trùng của bệnh nhân. Kết quả dương tính không loại trừ khả năng nhiễm vi khuẩn hoặc đồng nhiễm với các loại virus khác. Tác nhân được phát hiện có thể không phải là nguyên nhân rõ ràng gây bệnh.
THÔNG SỐ KỸ THUẬT:
ALINITY m RESP-4-PLEX | |
Vùng mục tiêu | RdRp và N-gene of the SARS-CoV-2 genome,
Matrix gene of the flu A genome, Nonstructural 1 gene of the flu B genome, Matrix gene of the RSV genome |
Thiết kế | Xét nghiệm Multiplex phát hiện virus cúm A, virus cúm B, RSV và SARS-CoV-2 |
Loại mẫu | Mẫu phết mũi họng |
Giới hạn phát hiện (LoD | SARS-CoV-2: 0.005 TCID50/mL (30 GE/mL)
Flu A: 0.002 TCID50/mL; 0.015 TCID50/mL Flu B: 0.020 TCID50/mL; 0.050 TCID50/mL RSV: 0.300 TCID50/mL; 0.100 TCID50/mL |
Báo cáo kết quả | Số Ct
Không phát hiện |
Chứng nội (IC) | Armored RNA từ bí ngô, được thêm vào từng mẫu và mẫu đối chứng |